| 器械名称 | PFNA安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20160502号 |
| 备案人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 产品有效期 | — |
| 产品描述 | PFNA安装器械包由骨科钻孔瞄准器1件、开路器(Φ21）1件、髓腔扩大器（Φ10.7、Φ16、Φ10各1件）、快装手柄（T型）1件、打拔器1件、打入器（M8、M7各1件）、打孔器（M16)1件、导钻(Φ4.2)1件、骨科钻头(Φ4)2件、骨锤(Φ35)1件、扳手（SW11、SW8、SW3各1件)、取钉器（M7、M10各1件）、骨科用螺丝刀（SW3.5)1件、测深器（0-90、70-120各1件）、柔性扩髓器（Φ10、Φ11、Φ12各1件）、开口锥1件、骨导引针(螺纹型Φ3）（2件）、固定针（光杆型Φ3）(1件)，共29件组成，详见产品技术要求。该器械包内组件均采用符合GB/T1220-2007的不锈钢材料制成，其中骨导引针及固定针采用GB4234-2003的不锈钢或GB/T13810-2007的钛合金材料制成，可重复使用，本产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触。 |
| 预期用途 | 供骨科手术时安装PFNA内固定用 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-02 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20160502号:PFNA安装器械包
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