| 器械名称 | 手术垫单 |
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| 备案号 | 苏苏械备20158028号 |
| 备案人名称 | 苏州轩恒医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 苏州吴中经济开发区越溪街道吴中大道1368号1幢821室 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区浦庄镇平安路699号 |
| 型号规格 | LMC-1-H-N-M(成人男性)； 包装规格：1套/包； 尺寸：46*35cm LMC-1-H-N-F(成人女性)； 包装规格：1套/包； 尺寸：46*35cm LMC-1-H-S-M(儿童男性)； 包装规格：1套/包； 尺寸：46*35cm LMC-1-H-S-F(儿童女性)； 包装规格：1套/包； 尺寸：46*35cm |
| 产品有效期 | 初步消毒有效期：1年。 |
| 产品描述 | 本产品由四个规格型号主要组成成分一致，均由符合YY/T 0506的无纺布、海绵、松紧带、魔术贴缝合加工而成。外包医用密封袋，阻隔灰尘和细菌。 |
| 预期用途 | 本产品仅配合轩痕腺体X射线屏蔽器使用，在使用时外包在屏蔽器上，阻隔屏蔽器与用者体表直接接触，避免屏蔽器被患者体液及毛屑污染，提高屏蔽器使用的卫生条件及屏蔽器可重复实用性，本产品一次性使用，出厂时已使用环氧乙烷初步消毒灭菌。本产品以非无菌形式提供给医院。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-21 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20158028号:手术垫单
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