器械名称 | 集尿袋 |
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备案号 | 苏苏械备20152037号 |
备案人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 苏州市高新区迎宾路18号 |
生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 集尿袋由气囊罩杯、弹性连接管、集液袋、20ml冲洗筒及固定带组成;气囊罩杯的气囊环和凸环、集液袋均采用符合GB15593-1995的MF型聚氯乙烯(PVC)制成,气囊罩杯的外侧面及弹性连接管采用符合GB15593-1995的MT型聚氯乙烯(PVC)制成,冲洗筒采用符合GB15810-2001的材料制成;本产品是与插入体内的引流导管相连接的体外容器,为重力引流,对引流速率和压力没有特定的控制功能;本品不含电动负压源,以非无菌形式提供。 |
预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
备案单位 | 江苏省苏州市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-05-04 |
备案类型 | 国产 |
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司备案的集尿袋(备案号:苏苏械备20152037号)
,集尿袋由气囊罩杯、弹性连接管、集液袋、20ml冲洗筒及固定带组成;气囊罩杯的气囊环和凸环、集液袋均采用符合GB15593-1995的MF型聚氯乙烯(PVC)制成,气囊罩杯的外侧面及弹性连接管采用符合GB15593-1995的MT型聚氯乙烯(PVC)制成,冲洗筒采用符合GB15810-2001的材料制成;本产品是与插入体内的引流导管相连接的体外容器,为重力引流,对引流速率和压力没有特定的控制功能;本品不含电动负压源,以非无菌形式提供。 用于向外引出并收集体内液体。
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
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备案日期:2024-01-29
与插入体内的引流导管连接,用于手术室医疗废液、洗胃机洗胃时医疗废液、吸痰机痰液、妇科冲洗液以及各种引流手术引流液体的收集。
集尿袋
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