器械名称 | 引流袋 |
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备案号 | 苏苏械备20152009号 |
备案人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 苏州高新区嵩山路18521号 |
生产地址 | 苏州高新区嵩山路18521号 |
型号规格 | 负压型(1000ml、1500ml、2000ml)、负压防逆流型(1000ml、1500ml、2000ml)。 |
产品描述 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器,为负压引流,对引流速率和压力没有特定的控制功能,不含电动负压源。引流袋的袋体、引入管、引入管接头、导管、排放开关和吊环采用GB15593聚氯乙烯塑料制成;引流袋的球囊采用YYT0031硅橡胶制成;引流袋的球囊接头、止流夹(单手夹或片夹)采用GBT12670聚丙烯树脂材料制成。本产品以非无菌形式提供。 |
预期用途 | 用于向体外引出并收集体内液体。 |
备案单位 | 江苏省苏州市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-01-14 |
备案类型 | 国产 |
苏州市鑫达医疗器材有限公司备案的引流袋(备案号:苏苏械备20152009号)
,与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器,为负压引流,对引流速率和压力没有特定的控制功能,不含电动负压源。引流袋的袋体、引入管、引入管接头、导管、排放开关和吊环采用GB15593聚氯乙烯塑料制成;引流袋的球囊采用YYT0031硅橡胶制成;引流袋的球囊接头、止流夹(单手夹或片夹)采用GBT12670聚丙烯树脂材料制成。本产品以非无菌形式提供。 用于向体外引出并收集体内液体。
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