| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20151068号 |
| 备案人名称 | 苏州天隆生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW07）501室、06栋（NW06）504室 |
| 型号规格 | 20T/盒(预封装) 5T/板×4板；40T/盒(预封装)10T/板×4板；64T/盒(预封装)16T/板×4板 |
| 产品描述 | 产品由：核酸提取试剂1、核酸提取试剂2、核酸提取试剂3; 核酸提取试剂1主要组成成分：10%聚乙二醇辛基苯基醚、20%异丙醇、1%巯基乙醇、6M盐酸胍、10mgml超顺磁珠、生理盐水、5%聚乙二醇辛基苯基醚、5M盐酸胍、5%聚乙二醇辛基苯基醚、1mM乙二胺四乙酸、10mM三羟甲基氨基甲烷；核酸提取试剂2主要组成成分：20mgml蛋白酶K；核酸提取试剂3主要组成成分：1mM三羟甲基氨基甲烷、10mgml氯化钙； |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 江苏省苏州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-27 |
| 备案类型 | 国产 |
苏州天隆生物科技有限公司备案的核酸提取试剂盒（备案号：苏苏械备20151068号）
，产品由：核酸提取试剂1、核酸提取试剂2、核酸提取试剂3; 核酸提取试剂1主要组成成分：10%聚乙二醇辛基苯基醚、20%异丙醇、1%巯基乙醇、6M盐酸胍、10mgml超顺磁珠、生理盐水、5%聚乙二醇辛基苯基醚、5M盐酸胍、5%聚乙二醇辛基苯基醚、1mM乙二胺四乙酸、10mM三羟甲基氨基甲烷；核酸提取试剂2主要组成成分：20mgml蛋白酶K；核酸提取试剂3主要组成成分：1mM三羟甲基氨基甲烷、10mgml氯化钙； 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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