器械名称 | 打孔器 |
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备案号 | 苏苏械备20150066号 |
备案人名称 | 张家港市三兴医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 张家港市三兴镇五棵松路 |
生产地址 | 张家港市三兴镇五棵松路 |
型号规格 | 普通型、可调型、限位型(Φ2.5、Φ3.5、Φ4.5)、匙型、棘突型。 |
产品描述 | 产品主要由杆和柄部组成,是骨科手术配套基础工之一,按其外形及头部型式不同可分为普通型、可调型、限位型、匙型、棘突型五种型式,由符合GB/T1220-2007中的32Cr13Mo、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13或40Cr13材料制成。手柄由胶木或符合GB/T 3190-2008中规定的2A12材料制造。产品以非无菌形式提供,不与椎间隙直接接触,不得与内窥镜配套使用。 |
预期用途 | 用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 |
备案单位 | 江苏省苏州市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-10-30 |
备案类型 | 国产 |
张家港市三兴医疗器械有限公司备案的打孔器(备案号:苏苏械备20150066号)
,产品主要由杆和柄部组成,是骨科手术配套基础工之一,按其外形及头部型式不同可分为普通型、可调型、限位型、匙型、棘突型五种型式,由符合GB/T1220-2007中的32Cr13Mo、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13或40Cr13材料制成。手柄由胶木或符合GB/T 3190-2008中规定的2A12材料制造。产品以非无菌形式提供,不与椎间隙直接接触,不得与内窥镜配套使用。 用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。
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