器械名称 | 引流袋 |
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备案号 | 苏苏械备20142070号 |
备案人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 苏州高新区旺米街89号 |
生产地址 | 苏州高新区旺米街89号 |
产品有效期 | — |
产品描述 | 该产品为与插入体内的引流导管相连接的容器,通过重力引流,对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。引流袋由引流塑袋、导管、接头和放水塞组成,可带1个夹子或不带。塑料袋、导管、放水塞采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯专用料制成。接头采用符合GB/T12672-2009规定的ABS塑料制成。夹子采用符合GB/T11115-2009 聚乙烯(PE)树脂或GB/T12672-2009规定的ABS塑料制成。非无菌形式提供。 |
预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2014-12-30 |
备案类型 | 国产 |
苏州伟康医疗器械有限公司备案的引流袋(备案号:苏苏械备20142070号)
,该产品为与插入体内的引流导管相连接的容器,通过重力引流,对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。引流袋由引流塑袋、导管、接头和放水塞组成,可带1个夹子或不带。塑料袋、导管、放水塞采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯专用料制成。接头采用符合GB/T12672-2009规定的ABS塑料制成。夹子采用符合GB/T11115-2009 聚乙烯(PE)树脂或GB/T12672-2009规定的ABS塑料制成。非无菌形式提供。 用于向外引出并收集体内液体。
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