器械名称	核酸提取试剂
备案号	苏宁械备20160005号
备案人名称	南京世和医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	南京市江北新区华康路128号A座6层
生产地址	南京市浦口区华康路128号一期A栋6层、B栋B245B261室
型号规格	50人份/盒
产品有效期	试剂（蛋白酶K除外）常温（18-25℃）储存，蛋白酶K应保存于2-8℃，溶解后的蛋白酶K -20℃以下保存，有效期12个月。
产品描述	1.结合缓冲液：硫氰酸胍(6%)、乙醇(55%)，1×22ml/瓶；2.清洗缓冲液：乙醇(75%)，1×50ml/瓶；3.洗脱缓冲液：Tris-HCl(5mM，pH8.5)，1×15ml/瓶；4.蛋白酶K：30U/mg，1×30mg/管；5.蛋白酶K缓冲液：Tris-HCl(50mM，pH7.5)、氯化钙(10mM)，1×1.5ml/管；6.DNA吸附柱，50个；7.收集管(2 mL)，100个；8.说明书，1份
预期用途	用于血清或血浆中核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位	南京市市场监督管理局
备案日期	2016-02-03
备案类型	国产

苏宁械备20160005号:核酸提取试剂

扩展信息

进口器械(3) 医械标准(1) 生产企业(9)

南京世和医疗器械有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：苏宁械备20160005号），1.结合缓冲液：硫氰酸胍(6%)、乙醇(55%)，1×22ml/瓶；2.清洗缓冲液：乙醇(75%)，1×50ml/瓶；3.洗脱缓冲液：Tris-HCl(5mM，pH8.5)，1×15ml/瓶；4.蛋白酶K：30U/mg，1×30mg/管；5.蛋白酶K缓冲液：Tris-HCl(50mM，pH7.5)、氯化钙(10mM)，1×1.5ml/管；6.DNA吸附柱，50个；7.收集管(2 mL)，100个；8.说明书，1份用于血清或血浆中核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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