| 器械名称 | 糖化血红蛋白溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20150097号 |
| 备案人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号 |
| 型号规格 | 型号 T01 规格 10×300uL支/盒、25×300uL支/盒、50×300uL支/盒、10×400uL支/盒、25×400uL支/盒、50×400uL支/盒、10×500uL支/盒、25×500uL支/盒、50×500uL支/盒、10×600uL支/盒、25×600uL支/盒、50×600uL支/盒、10×800uL支/盒、25×800uL支/盒、50×800uL支/盒、10×1mL支/盒、25×1mL支/盒、50×1mL支/盒；型号 R01 规格 10×1mL支/盒、25×1mL支/盒、50×1mL支/盒、10×2mL支/盒、25×2mL支/盒、50×2mL支/盒、1×10mL？瓶/盒、2×10mL？瓶/盒、5×10mL？瓶/盒、1×15mL？瓶/盒、2×15mL？瓶/盒、5×15mL？瓶/盒、1×20mL？瓶/盒、2×20mL？瓶/盒、5×20mL？瓶/盒、1×25mL？瓶/盒、2×25mL？瓶/盒、5×25mL？瓶/盒、1×30mL瓶/盒、2×30mL瓶/盒、5×30mL瓶/盒、1×40mL瓶/盒、2×40mL瓶/盒、5×40mL瓶/盒、1×50mL瓶/盒、2×50mL瓶/盒、5×50mL瓶/盒。 |
| 产品有效期 | 产品于0~37℃，密封状态下保存，有效期为18个月；开封后，有效期为1个月。 |
| 产品描述 | 糖化血红蛋白溶血剂由十二水合磷酸氢二钠，二水合磷酸二氢钠，十六烷基三甲基溴化铵，吐温20等组成。T01型号由糖化血红蛋白溶血剂、一次性吸头、活塞和保护罩组成，R01型号由糖化血红蛋白溶血剂、离心管或试剂瓶、混匀板(选配)、Tip头(选配)组成。 |
| 预期用途 | 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理，适用于基蛋生物科技股份有限公司生产的免疫定量分析仪、荧光免疫定量分析仪、生化免疫定量分析仪、便携式生化免疫分析仪及配套糖化血红蛋白检测。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-15 |
| 备案类型 | 国产 |
基蛋生物科技股份有限公司备案的糖化血红蛋白溶血剂（备案号：苏宁械备20150097号）
，糖化血红蛋白溶血剂由十二水合磷酸氢二钠，二水合磷酸二氢钠，十六烷基三甲基溴化铵，吐温20等组成。T01型号由糖化血红蛋白溶血剂、一次性吸头、活塞和保护罩组成，R01型号由糖化血红蛋白溶血剂、离心管或试剂瓶、混匀板(选配)、Tip头(选配)组成。 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理，适用于基蛋生物科技股份有限公司生产的免疫定量分析仪、荧光免疫定量分析仪、生化免疫定量分析仪、便携式生化免疫分析仪及配套糖化血红蛋白检测。
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