器械名称 | 样本稀释液 |
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备案号 | 苏宁械备20140018号 |
备案人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号;南京市江北新区科丰路6号 |
产品有效期 | 产品于0~37℃,密封状态下保存,有效期为18个月;开封后,有效期为1个月。 |
产品描述 | 样本稀释液由纯化水,磷酸盐缓冲液、稳定剂、表面活性剂、防腐剂组成。K01型号由样本稀释液、一次性吸头、活塞和保护罩组成,L01型号由样本稀释液、离心管或试剂瓶、混匀板(选配)、Tip头(选配)、试剂瓶(选配)组成。 |
预期用途 | 本稀释液可在基蛋生物科技股份有限公司免疫定量分析仪、荧光免疫定量分析仪、全自动化学发光测定仪测定时,对人体血液或尿液样本进行稀释,其本身并不直接参与检测。能够替代胶体金法或干式免疫荧光法试剂盒中检测缓冲液、全血缓冲液使用。 |
备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
备案日期 | 2014-09-03 |
备案类型 | 国产 |
基蛋生物科技股份有限公司备案的样本稀释液(备案号:苏宁械备20140018号)
,样本稀释液由纯化水,磷酸盐缓冲液、稳定剂、表面活性剂、防腐剂组成。K01型号由样本稀释液、一次性吸头、活塞和保护罩组成,L01型号由样本稀释液、离心管或试剂瓶、混匀板(选配)、Tip头(选配)、试剂瓶(选配)组成。 本稀释液可在基蛋生物科技股份有限公司免疫定量分析仪、荧光免疫定量分析仪、全自动化学发光测定仪测定时,对人体血液或尿液样本进行稀释,其本身并不直接参与检测。能够替代胶体金法或干式免疫荧光法试剂盒中检测缓冲液、全血缓冲液使用。
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