| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20140012号 |
| 备案人名称 | 迈瑞南京生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江宁区正方中路666号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区正方中路666号A2栋负一层至一层 |
| 型号规格 | M-53LEO(I)/( 1L×4、4L×1)、M-53LEO(II)/( 200mL×4、400mL×4)、M-53LH/(500mL×4、1L×4) |
| 产品有效期 | "本品应储存在温度为2℃～30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体和通风良好的室内，储存有效期为2年。在15℃～30℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为60天。" |
| 产品描述 | "M-53LEO(I)主要组成成分为季铵盐表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂；M-53LEO(II)主要组成成分为季铵盐表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂、染料。M-53LH主要组成成分为季铵盐表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂" |
| 预期用途 | "M-53LEO(I) 与M-53LEO(II)溶血剂配合使用，用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。M-53LEO(II) 与M-53LEO(I)溶血剂配合使用，用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。M-53LH用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数和血红蛋白定量测定" |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-08-18 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20140012号:血细胞分析用溶血剂
扩展信息
