| 器械名称 | 检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20170074号 |
| 备案人名称 | 江苏省健尔康医用敷料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 型号规格 | PE型：280mm×230mm；PVC型：6及以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9及以上、特小、小、中、大、特大共12种。天然橡胶型/丁腈型：6和6以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9和9以上、特小、小、中、大、特大共12种。 |
| 产品描述 | 医疗检查过程中穿戴于检查者手部位的用品。 |
| 预期用途 | 用于防止医生与患者之间的交叉感染。 |
| 备案单位 | 常州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-12 |
| 变更情况 | 2018-06-12：“PE型：79mm×50mm×34mm；PVC型：6及以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9及以上、特小、小、中、大、特大共12种。天然橡胶型/丁腈型：6和6以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9和9以上、特小、小、中、大、特大共12种。”变更为“PE型：280mm×230mm；PVC型：6及以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9及以上、特小、小、中、大、特大共12种。天然橡胶型/丁腈型：6和6以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9和9以上、特小、小、中、大、特大共12种。”； |
| 备案类型 | 国产 |
江苏省健尔康医用敷料有限公司备案的检查手套（备案号：苏常械备20170074号）
，医疗检查过程中穿戴于检查者手部位的用品。 用于防止医生与患者之间的交叉感染。
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