| 器械名称 | 骨科定位片 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20160173号 |
| 备案人名称 | 常州百隆微创医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市武进高新产业开发区南区 |
| 生产地址 | 常州市武进高新产业开发区南区 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工具，骨科定位片由符合YY/T0294.1不锈钢材料或符合GB/T12672ABS材料制成。可重复使用。主要技术指标：1、骨科定位片产品外形应平整、光滑、无锋棱、毛刺及裂纹，刻度线、示值和标志应清晰；2、骨科定位片全长段内应竖直,不应有肉眼观察出的弯曲现象；3、不锈钢材料耐腐蚀性能按YY/T0149-2006中沸水试验法规定实验，应不低于b级要求；4、不锈钢材料表面硬度应不小于250HV0.2。 |
| 预期用途 | 供医疗机构在椎体成形术时起定位作用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-31 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20160173号:骨科定位片
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