| 器械名称 | 腰椎固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20160027号 |
| 备案人名称 | 常州普邦医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天宁区青龙街道三里南路16号1号楼5楼 |
| 生产地址 | 天宁区青龙街道三里南路16号1号楼5楼 |
| 型号规格 | 腰椎固定带按外形结构不同可分为YW-310型、YW-320型、YW-330型、YW-340型、YW-350型、YW-510型、YW-520型、YW-530型、YW-610型、YW-620型、YW-630型、YW-650型、YW-660型、YW-670型、YW-680型、YW-690型、YW-710型、YW-720型、YW-810型、YW-820型、YW-830型，每种型号(除YW-710型、YW-720型)根据腰托宽度不同分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型，YW-710型、YW-720型根据所用支撑板的材质分Ⅰ、Ⅱ型，根据松紧带或腰衬长短不同分为S、M、L、XL规格。 |
| 产品描述 | 由腰托、支撑条、腰衬、腹衬、伸展带或弹性松紧带、人造革、支撑钢板、粘扣组成。骨科创伤手术后辅助固定装置。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 骨科创伤手术后辅助固定装置,用于保持腰椎稳定，辅助伤口愈合。 |
| 备案单位 | 常州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-16 |
| 变更情况 | 2018-07-16：“腰椎固定带按外形结构不同可分为YW-310型、YW-320型、YW-330型、YW-340型、YW-350型、YW-510型、YW-520型、YW-530型、YW-610型、YW-620型、YW-630型、YW-650型、YW-660型、YW-670型、YW-680型、YW-690型、YW-810型、YW-820型、YW-830型，每种型号根据腰托宽度不同分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型，根据松紧带长短不同分为S、M、L、XL规格。”变更为“腰椎固定带按外形结构不同可分为YW-310型、YW-320型、YW-330型、YW-340型、YW-350型、YW-510型、YW-520型、YW-530型、YW-610型、YW-620型、YW-630型、YW-650型、YW-660型、YW-670型、YW-680型、YW-690型、YW-710型、YW-720型、YW-810型、YW-820型、YW-830型，每种型号（除YW-710型、YW-720型）根据腰托宽度不同分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型，YW-710型、YW-720型根据所用支撑板的材质分Ⅰ、Ⅱ型，根据松紧带或腰衬长短不同分为S、M、L、XL规格。”，技术要求变更：修改了YW-650型、YW-660型、YW-670型、YW-680型的图纸和尺寸，新添加了YW-710、YW-720型； |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20160027号:腰椎固定带
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