| 器械名称 | 上肢接骨板专用器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20154012号 |
| 备案人名称 | 常州迪恩医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 生产地址 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 产品描述 | 组成为：HA3.5 HB4.0骨用丝锥；SW2.5骨科用螺丝刀；Φ2.5Φ3.5骨钻；Φ6埋头钻；Φ3.5Φ4.0丝锥护套、Φ2.5Φ3.5双头钻套导钻；180尖头复位钳、160弯型复位钳骨科复位钳；190.4持骨钳；6.512骨膜剥离器(子)；1520骨撬；Φ2.5 DCP导向器骨科钻孔瞄准器；195钢板弯曲器；0～60测深器；三刃螺钉打滑取出器；Φ6断钉取出器；20持钉镊 |
| 预期用途 | 适用于上肢接骨板内固定手术使用 |
| 备案单位 | 江苏省常州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-14 |
| 变更情况 | “上肢接骨板专用器械包由骨用丝锥、骨科用螺丝刀、骨钻、埋头钻、导钻、骨科复位钳、持骨钳、骨膜剥离器（子）、骨撬、骨科钻孔瞄准器、钢板弯曲器、测深器、螺钉打滑取出器、断钉取出器、持钉镊等组成（详情见附录A）。专用器械制造材料为20Cr13、30Cr13、06Cr19Ni10等（详情见附录A）；专用器械使用前应高温灭菌处理。”变更为“组成为：HA3.5/ HB4.0骨用丝锥；SW2.5骨科用螺丝刀；Φ2.5/Φ3.5骨钻；Φ6埋头钻；Φ3.5/Φ4.0丝锥护套、Φ2.5/Φ3.5双头钻套导钻；180尖头复位钳、160弯型复位钳骨科复位钳；190.4持骨钳；6.5/12骨膜剥离器（子）；15/20骨撬；Φ2.5 DCP导向器骨科钻孔瞄准器；195钢板弯曲器；0～60测深器；三刃螺钉打滑取出器；Φ6断钉取出器；20持钉镊”； |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20154012号:上肢接骨板专用器械包
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