| 器械名称 | 下肢锁定板专用器械 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20153139号 |
| 备案人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 型号规格 | DC2X |
| 产品描述 | "专用器械中器械盒和螺钉盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造，导针采用GB4234中的022Cr18Ni14Mo3材料制造，骨钻等带刃的专用器械采用Q/JPXG010中规定的5Cr17MoV材料制造，其余专用器械采用GB1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。专用器械要由钢板弯曲器、骨钻、丝攻、扳手(规格：SW3.5/六角扳手)、测深器、导钻(规格：φ3.2)、导钻(规格：Ф2.2、Ф4.2)、骨科钻孔瞄准器(规格：φ3.2-φ4.5、φ3.2-φ6.5)、骨科钻孔瞄准器(规格：φ3.2(1)) |
| 预期用途 | "适用于骨科手术中下肢干骺区域骨折手术内固定时操作使用。产品预期用途附件2。" |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-21 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20153139号:下肢锁定板专用器械
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