器械名称 | 股骨髓内钉专用工具包 |
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备案号 | 苏常械备20153133号 |
备案人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
产品有效期 | / |
产品描述 | "专用工具中器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造,骨导引针应选用GB4234、ISO5832-1和ISO5832-9中规定的022Cr18Ni14Mo3不锈钢材料,骨钻等带刃的专用工具采用Q/JPXG010中规定的5Cr17MoV材料制造,其他工具应选用GB1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9不锈钢材料制造。专用工具包主要由骨导引针、骨钻(注:6.5/4.5骨钻)、扳手(注:SW3.5六角扳手Ⅰ)、开路器(注:开孔凿)、夹持器、髓腔扩大钻、开路器(注:开孔器)、快装手柄(注:T型通用接口手柄)、骨科 |
预期用途 | 适用于股骨骨折时安装固定髓内钉时使用。详见附件2。 |
备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2015-07-21 |
备案类型 | 国产 |
苏常械备20153133号:股骨髓内钉专用工具包
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