器械名称 | 颈椎拉钩专用器械 |
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备案号 | 苏常械备20153108号 |
备案人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
型号规格 | DB06X |
产品描述 | "专用器械中器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造,颈椎拉钩采用GB/T13810中规定的TC4或纯钛材料制造,其他专用器械采用GB1220中规定的20Cr13、32Cr13Mo、或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。专用器械主要由颈椎椎体牵开器、颈椎撑开器、颈椎拉钩、测深器和器械盒组成。使用前所有器械必须经过高温、高压灭菌处理。颈椎椎体牵开器:手动操作、自锁式手术器械,钩状刀片。由不锈钢材料制成。可重复使用。颈椎撑开器:手柄坚固,头部渐薄,直型,牵引刀片位于工作端,通过一个单枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。由不锈钢材料制成。可重复使用。颈椎拉钩:手动操作的手术器械,包含有自锁式结构 |
预期用途 | "该产品适用于颈椎外科手术操作时使用。颈椎椎体牵开器: 用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。颈椎撑开器:用于骨科手术中撑开椎体或组织。颈椎拉钩:用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。测深器:用于骨科手术时测量深度。 器械盒:用于放置颈椎拉钩专用器械形成器械包" |
备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2015-06-10 |
备案类型 | 国产 |
苏常械备20153108号:颈椎拉钩专用器械
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