| 器械名称 | 根管锉 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20150465号 |
| 备案人名称 | 常州益锐医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市西太湖科技产业园长扬路9号B1楼 |
| 型号规格 | 产品规格：手用：不锈钢H锉系列、不锈钢K锉系列、不锈钢扩大锉系列、镍钛H锉系列、镍钛K锉系列、镍钛扩大锉系列、手用M3pro大锥度锉；机用：机用通道锉系列、 M3机用锉系列、 M3pro机用锉系列、M3-L机用锉系列、W-ONE机用锉系列。附件链接地址http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/ |
| 产品描述 | 由锉体、柄、橡胶限位块组成。锉体和柄由不锈钢等金属材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于根管治疗时，对根管的清洁与塑形。 |
| 备案单位 | 江苏省常州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-13 |
| 变更情况 | “产品规格：手用：不锈钢H锉系列、不锈钢K锉系列、不锈钢扩大锉系列、镍钛H锉系列、镍钛K锉系列、镍钛扩大锉系列、手用M3pro大锥度锉；机用：机用通道锉系列、 M3机用锉系列、 M3pro机用锉系列。”变更为“产品规格：手用：不锈钢H锉系列、不锈钢K锉系列、不锈钢扩大锉系列、镍钛H锉系列、镍钛K锉系列、镍钛扩大锉系列、手用M3pro大锥度锉；机用：机用通道锉系列、 M3机用锉系列、 M3pro机用锉系列、M3-L机用锉系列、W-ONE机用锉系列。； |
| 备案类型 | 国产 |
常州益锐医疗器材有限公司备案的根管锉（备案号：苏常械备20150465号）
，由锉体、柄、橡胶限位块组成。锉体和柄由不锈钢等金属材料制成。可重复使用。 用于根管治疗时，对根管的清洁与塑形。
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