| 器械名称 | 扳手 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20144003号 |
| 备案人名称 | 常州百康特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市新北区天安工业村B座六层 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号C座 |
| 型号规格 | "八角扳手：IH19、IH26、IH34、IR11、IR18、IR28；实心基台扳手：SO13、SO19；球形基台扳手：RA19；棘轮扳手：L84；棘轮扳手工：L50；把持器：L85" |
| 产品描述 | 扳手分为八角扳手(I)、实心基台扳手(SO)和球形基台扳手(RA)、棘轮扳手系统、把持器等五种型式。其中八角扳手又分为机用(IH)和手用(IR)两种型式。棘轮扳手系统由棘轮扳手和棘轮扳手工组成。采用GB/T1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢、ASTMA276中规定的420或ASTMF899中规定的UNSS46910不锈钢材料制成，扳手中的O型圈应使用硅胶或PEEK材料制成。可重复使用。使用前应灭菌。 |
| 预期用途 | 用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-11-03 |
| 备案类型 | 国产 |
常州百康特医疗器械有限公司备案的扳手（备案号：苏常械备20144003号）
，扳手分为八角扳手(I)、实心基台扳手(SO)和球形基台扳手(RA)、棘轮扳手系统、把持器等五种型式。其中八角扳手又分为机用(IH)和手用(IR)两种型式。棘轮扳手系统由棘轮扳手和棘轮扳手工组成。采用GB/T1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢、ASTMA276中规定的420或ASTMF899中规定的UNSS46910不锈钢材料制成，扳手中的O型圈应使用硅胶或PEEK材料制成。可重复使用。使用前应灭菌。 用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
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