| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔/贵遵械备20170002号 |
| 备案人名称 | 贵州康义药械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省遵义市红花岗区深溪镇深溪村五星村民组 |
| 生产地址 | 贵州省遵义市红花岗区深溪镇深溪村五星村民组96号 |
| 型号规格 | 长方形：40mm×40mm、45mm×55mm、40mm×55mm、50mm×60mm、50mm×70mm、60mm×75mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×100mm、100mm×120mm、100mm×130mm。 圆形(直径)：20mm、30mm、40mm、50mm、60mm、70mm。 包装规格：3贴/盒、4贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、8贴/盒、10贴/盒。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 遵义市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-15 |
| 变更情况 | 生产地址由“贵州省遵义市红花岗区深溪镇深溪村五星村民组”变更为“贵州省遵义市红花岗区深溪镇深溪村五星村民组96号”；型号或规格由“通用型、退热型、感冒型、提神醒脑型、儿童型。（40mm±5mm）×（40mm±5mm）、（50mm±5mmmm）×（60mm±5mm）、（40mm±5mm）×（70mm±5mm）、（50mm±5mm）×（70mm±5mm）（特殊规格尺过按合同执行）”变更为“长方形：40mm×40mm、45mm×55mm、40mm×55mm、50mm×60mm、50mm×70mm、60mm×75mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×100mm、100mm×120mm、100mm×130mm。 圆形（直径）：20mm、30mm、40mm、50mm、60mm、70mm。 包装规格：3贴/盒、4贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、8贴/盒、10贴/盒。”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗和高烧应急处理。适用于成人及儿童身体局部体表降温，对感冒等引起的发热、肌肉疼痛有缓解作用。”变更为“用于物理降温、冷敷、仅用于闭合性软组织。”变更时间2019年10月31日；预期用途由“用于物理降温、冷敷、仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年02月08日 |
| 备案类型 | 国产 |
黔/贵遵械备20170002号:医用退热贴
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