| 器械名称 | 骨科保护支具 |
|---|---|
| 备案号 | 黔/贵筑械备20170006号 |
| 备案人名称 | 贵阳福尔康医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省贵阳市南明区瑞金南路2438号久远大厦A座六楼二十一号 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市南明区瑞金南路2438号久远大厦A座六楼二十一号 |
| 型号规格 | 型号：上肢矫形器、下肢矫形器、脊柱矫形器、低位截瘫行走之、高位截瘫行走支。规格：儿童型、通用型S/M/L附件链接地址http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/ |
| 产品描述 | 一、产品分类：该产品属于硬性产品。二、要求1.材料要求1.1由高分子、不锈钢等主要材料、复合面料组成1.2粘扣有效粘贴次数3000次。2.外观及性能2.1板材外表面光滑平整，无凹凸不平和起泡现象。2.2边缘光滑无毛刺刮手现象。2.3复合面料制品无污渍。2.4固定连接处应牢固可靠，无脱落。2.5活动关节处应活动灵活。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 贵阳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-21 |
| 备案类型 | 国产 |
黔/贵筑械备20170006号:骨科保护支具
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