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器械名称 牙科种植手术器械包
备案号 鲁淄械备20170056号
备案人名称 新华手术器械有限公司
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备案人注册地址 山东省淄博市高新区齐祥路2779号
生产地址 山东省淄博市高新区齐祥路2779号
型号规格 ZZ-I型、ZZ-Ⅱ型、ZZ-Ⅲ型、ZZ-Ⅳ型、ZZ-Ⅴ
产品描述 包内配有手术刀柄,由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。止血钳,由中间连接的两片组成,头部为钳喙,采用不锈钢材料制成。持针钳、帕巾钳由中间连接的两片组成,头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。牙龈剪,采用不锈钢材料制成的剪刀,带有环状手柄。牙槽咬骨钳,由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状,采用不锈钢等材料制成。牙骨锤,采用不锈钢材料制成的牙科用锤。唇颊牵开器,由柄部和头端组成。头端为弯曲、勾状叶片。吸唾管,采用不锈钢材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。牙用镊,由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。口镜,由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。牙周袋探针,由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。刮治器,由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢等材料制成。无源产品。整形镊,由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。吸引管,由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供,可重复使用。置骨器,在牙科种植过程中使用。无源产品。牙用尺在口腔科治疗和诊断过程中,对长度、力度等参数进行测定的器械。牙骨凿,由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口,凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。牙刮匙,由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢等材料制成。无源产品。骨膜剥离器,由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形及弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。牙用输送器,由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。显微镊,由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。手术剪、精细手术剪,由中间连接的两片组成,头部有刃口。采用不锈钢材料制成。口腔麻醉注射架,由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。骨刮匙,由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。以上产品均非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。ZZ-I型由手术刀柄、止血钳、持针钳、帕巾钳、牙龈剪、牙槽咬骨钳、牙骨锤、唇颊牵开器、吸唾管、牙用镊、口镜、牙周袋探针、刮治器、整形镊、吸引管、置骨器、牙用尺、牙骨凿、牙刮匙、骨膜剥离器组成,共计20个品种,26个规格,26件产品。ZZ-Ⅱ型由口镜、牙周袋探针、手术刀柄、骨刮匙、骨膜剥离器、牙刮匙、牙用输送器、刮治器、手术剪、止血钳、持针钳、整形镊、帕巾钳、显微镊、吸唾管、唇颊牵开器、精细手术剪、牙用尺、口腔麻醉注射架、牙骨锤、置骨器、牙用镊组成,共计22个品种,26个规格,26件产品。ZZ-Ⅲ型由口镜、牙周袋探针、手术刀柄、骨膜剥离器、牙刮匙、手术剪、止血钳、持针钳、整形镊、帕巾钳、显微镊、吸唾管、唇颊牵开器组成,共计13个品种,15个规格,15件产品。ZZ-Ⅳ型由口镜、牙周袋探针、手术刀柄、骨刮匙、骨膜剥离器、牙刮匙、牙用输送器、刮治器、显微镊、持针钳、整形镊、牙用镊、置骨器、唇颊牵开器、口腔麻醉注射架、牙用尺、牙骨锤、吸唾管、手术剪、精细手术剪、止血钳、帕巾钳组成,共计22个品种,26个规格,26件产品。ZZ-Ⅴ由口镜、牙周袋探针、手术刀柄、骨膜剥离器、牙刮匙、显微镊、持针钳、手术剪、止血钳、整形镊、帕巾钳、吸唾管、唇颊牵开器组成,共计13个品种,15个规格,15件产品。
预期用途 牙科种植手术器械包主要适用于牙科种植手术。手术刀柄用于连接器械(刀片)。止血钳用于钳夹血管、分离组织以止血。持针钳、帕巾钳用于钳夹器械。牙龈剪用于牙科手术中剪切口腔组织。牙槽咬骨钳用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。牙骨锤用于口腔科手术中敲击牙骨凿。唇颊牵开器用于口腔治疗操作中移开软组织,暴露视野。吸唾管配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。口镜用于口腔检查。牙周袋探针用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查及治疗。刮治器用于清除牙齿表面牙垢及在口腔治疗过程中,对组织进行剔、挖、刮等操作。整形镊用于夹持组织。吸引管用于手术中冲洗组织及吸液。置骨器用于牙科种植过程。牙用尺用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。牙骨凿用于牙科手术中进行切割及凿开骨质等组织。牙刮匙用于清除牙齿表面牙垢及在口腔治疗过程中,对组织进行剔、挖、刮等操作。骨膜剥离器用于剥离及分开附着于骨面上的骨膜及软组织。牙用输送器用于将充填材料输送、填入至目标位置。显微镊用于夹持组织。手术剪、精细手术剪用于剪切组织。口腔麻醉注射架用于口腔治疗局部麻醉时注射药液,不接触患者和药液,无剂量控制功能。骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨及病理组织等。
备案单位 淄博市行政审批服务局
备案日期 2017-08-03
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-11

鲁淄械备20170056号:牙科种植手术器械包

扩展信息
新华手术器械有限公司备案的牙科种植手术器械包(备案号:鲁淄械备20170056号) ,包内配有手术刀柄,由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。止血钳,由中间连接的两片组成,头部为钳喙,采用不锈钢材料制成。持针钳、帕巾钳由中间连接的两片组成,头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。牙龈剪,采用不锈钢材料制成的剪刀,带有环状手柄。牙槽咬骨钳,由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状,采用不锈钢等材料制成。牙骨锤,采用不锈钢材料制成的牙科用锤。唇颊牵开器,由柄部和头端组成。头端为弯曲、勾状叶片。吸唾管,采用不锈钢材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。牙用镊,由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。口镜,由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。牙周袋探针,由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。刮治器,由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢等材料制成。无源产品。整形镊,由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。吸引管,由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供,可重复使用。置骨器,在牙科种植过程中使用。无源产品。牙用尺在口腔科治疗和诊断过程中,对长度、力度等参数进行测定的器械。牙骨凿,由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口,凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。牙刮匙,由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢等材料制成。无源产品。骨膜剥离器,由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形及弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。牙用输送器,由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。显微镊,由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。手术剪、精细手术剪,由中间连接的两片组成,头部有刃口。采用不锈钢材料制成。口腔麻醉注射架,由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。骨刮匙,由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。以上产品均非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。ZZ-I型由手术刀柄、止血钳、持针钳、帕巾钳、牙龈剪、牙槽咬骨钳、牙骨锤、唇颊牵开器、吸唾管、牙用镊、口镜、牙周袋探针、刮治器、整形镊、吸引管、置骨器、牙用尺、牙骨凿、牙刮匙、骨膜剥离器组成,共计20个品种,26个规格,26件产品。ZZ-Ⅱ型由口镜、牙周袋探针、手术刀柄、骨刮匙、骨膜剥离器、牙刮匙、牙用输送器、刮治器、手术剪、止血钳、持针钳、整形镊、帕巾钳、显微镊、吸唾管、唇颊牵开器、精细手术剪、牙用尺、口腔麻醉注射架、牙骨锤、置骨器、牙用镊组成,共计22个品种,26个规格,26件产品。ZZ-Ⅲ型由口镜、牙周袋探针、手术刀柄、骨膜剥离器、牙刮匙、手术剪、止血钳、持针钳、整形镊、帕巾钳、显微镊、吸唾管、唇颊牵开器组成,共计13个品种,15个规格,15件产品。ZZ-Ⅳ型由口镜、牙周袋探针、手术刀柄、骨刮匙、骨膜剥离器、牙刮匙、牙用输送器、刮治器、显微镊、持针钳、整形镊、牙用镊、置骨器、唇颊牵开器、口腔麻醉注射架、牙用尺、牙骨锤、吸唾管、手术剪、精细手术剪、止血钳、帕巾钳组成,共计22个品种,26个规格,26件产品。ZZ-Ⅴ由口镜、牙周袋探针、手术刀柄、骨膜剥离器、牙刮匙、显微镊、持针钳、手术剪、止血钳、整形镊、帕巾钳、吸唾管、唇颊牵开器组成,共计13个品种,15个规格,15件产品。 牙科种植手术器械包主要适用于牙科种植手术。手术刀柄用于连接器械(刀片)。止血钳用于钳夹血管、分离组织以止血。持针钳、帕巾钳用于钳夹器械。牙龈剪用于牙科手术中剪切口腔组织。牙槽咬骨钳用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。牙骨锤用于口腔科手术中敲击牙骨凿。唇颊牵开器用于口腔治疗操作中移开软组织,暴露视野。吸唾管配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。口镜用于口腔检查。牙周袋探针用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查及治疗。刮治器用于清除牙齿表面牙垢及在口腔治疗过程中,对组织进行剔、挖、刮等操作。整形镊用于夹持组织。吸引管用于手术中冲洗组织及吸液。置骨器用于牙科种植过程。牙用尺用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。牙骨凿用于牙科手术中进行切割及凿开骨质等组织。牙刮匙用于清除牙齿表面牙垢及在口腔治疗过程中,对组织进行剔、挖、刮等操作。骨膜剥离器用于剥离及分开附着于骨面上的骨膜及软组织。牙用输送器用于将充填材料输送、填入至目标位置。显微镊用于夹持组织。手术剪、精细手术剪用于剪切组织。口腔麻醉注射架用于口腔治疗局部麻醉时注射药液,不接触患者和药液,无剂量控制功能。骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨及病理组织等。
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