器械名称 | 钛笼手术器械包 |
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备案号 | 鲁淄械备20170037号 |
备案人名称 | 山东新华健康产业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 淄博高新区石府路3号南楼210室 |
生产地址 | 淄博市高新技术开发区泰美路7号 |
型号规格 | HG01D型 |
产品描述 | 钛笼手术器械包由钛笼剪、夹持器、骨锉、骨刮匙、植骨器、打入器、骨测量器组成,共有7个品种,8个规格,8件产品。包内配有钛笼剪,由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃、尾部为指圈,一般装备有弹簧装置,便于打开剪刀颚。通常由不锈钢材料制成。可重复使用;夹持器,骨科手术配套基础工,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用;骨锉,通常由锉身和手柄组成,用于锉平骨的断端,有扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。可重复使用;骨刮匙,骨刮匙通常由头部和柄部组成,在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙型凹尖,也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。可重复使用;植骨器,骨科手术配套基础工,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用;打入器、骨测量器,骨科手术配套基础工,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
预期用途 | 钛笼手术器械包适用于脊柱钛笼植入手术。包内配有钛笼剪,用于剪断植入物;夹持器,用于骨科手术时夹持骨针或螺钉;骨锉,用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端;骨刮匙,用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等;植骨器,用于骨科手术时植骨;打入器,用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出;骨测量器,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
备案单位 | 淄博市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-04-11 |
备案类型 | 国产 |
鲁淄械备20170037号:钛笼手术器械包
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