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器械名称 膝关节手术器械包
备案号 鲁淄械备20170030号
备案人名称 山东新华健康产业有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 淄博高新区石府路3号南楼210室
生产地址 淄博市高新技术开发区泰美路7号
型号规格 HG51A型、HG51B型
产品描述 HG51A型膝关节手术器械包由骨钻、股骨髓腔探棒、量规、骨科定位片、骨测量器、线锯导引器、骨科钻孔瞄准器、试模、膝关节伸直间隙评估垫片、夹持器、打入器、打拔器、骨锤、固定针、骨用牵开器、骨凿、骨锉、压缩钳、快装手柄、可调式固定支、骨科用螺丝刀组成,共有21个品种,131个规格,139件产品。HG51B型膝关节手术器械包由骨钻、骨锤、量规、骨科定位片、角度尺、骨科钻孔瞄准器、打入器、膝关节伸直间隙评估垫片、打拔器、骨测量器、线锯导引器、扳手、试模、压缩钳、骨用牵开器、骨凿、快装手柄、可调式固定支、股骨髓腔探棒、固定针、骨科用撑开钳、骨锉、夹持器组成,共23个品种,140个规格,147件产品。包内配有骨钻,通常由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成,手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用)。股骨髓腔探棒,关节手术辅助器械,关节手术配套工。角度尺、量规、骨科定位片、骨测量器、线锯导引器、骨科钻孔瞄准器、试模、膝关节伸直间隙评估垫片、夹持器、打入器、打拔器、扳手、骨锤,骨科手术基础辅助工,骨科手术配套基础工,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。固定针,牵引定位用针,通常由头部、针体和尾部组成,可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。骨用牵开器,牵开器,手动操作、自锁式手术器械,有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。骨凿,非脊柱用凿,切削器,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。通常由不锈钢材料制成,或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用。骨锉,骨科用锉,通常由锉身和手柄组成,用于锉平骨的断端,有扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。可重复使用。压缩钳,压缩钳,由左右钳柄、弹簧片和齿条组成,单关节或双关节。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。快装手柄、可调式固定支,创伤手术辅助工,骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。骨科用螺丝刀,其它用锥,由头部和手柄组成,头部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形状。头部一般由不锈钢材料制成。手柄一般由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝合金等材料制造。可重复使用。骨科用撑开钳,撑开钳,手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途 HG51A型膝关节手术器械包适用于人工膝关节置换手术。HG51B型膝关节手术器械包适用于人工膝关节置换手术。包内配有骨钻,用于钻孔、攻螺纹。股骨髓腔探棒,用于髋关节置换手术中探测股骨髓腔轴线及评估股骨髓腔深度。角度尺、骨测量器、膝关节伸直间隙评估垫片、试模、量规,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、线锯导引器,用于定位、导向和组织保护。打入器、打拔器、扳手,用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。夹持器,用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。骨锤,用于骨科手术时作敲击、撬拨。固定针,用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。骨用牵开器,用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。骨凿,用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。骨锉、髓腔锉,用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。压缩钳,用于骨科手术时矫形金属钩、钉压缩固定。快装手柄,用于骨折手术时,与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。可调式固定支,用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。骨科用螺丝刀,用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。骨科用撑开钳,用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。
备案单位 淄博市食品药品监督管理局
备案日期 2017-04-11
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-11

鲁淄械备20170030号:膝关节手术器械包

扩展信息
山东新华健康产业有限公司备案的膝关节手术器械包(备案号:鲁淄械备20170030号) ,HG51A型膝关节手术器械包由骨钻、股骨髓腔探棒、量规、骨科定位片、骨测量器、线锯导引器、骨科钻孔瞄准器、试模、膝关节伸直间隙评估垫片、夹持器、打入器、打拔器、骨锤、固定针、骨用牵开器、骨凿、骨锉、压缩钳、快装手柄、可调式固定支、骨科用螺丝刀组成,共有21个品种,131个规格,139件产品。HG51B型膝关节手术器械包由骨钻、骨锤、量规、骨科定位片、角度尺、骨科钻孔瞄准器、打入器、膝关节伸直间隙评估垫片、打拔器、骨测量器、线锯导引器、扳手、试模、压缩钳、骨用牵开器、骨凿、快装手柄、可调式固定支、股骨髓腔探棒、固定针、骨科用撑开钳、骨锉、夹持器组成,共23个品种,140个规格,147件产品。包内配有骨钻,通常由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成,手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用)。股骨髓腔探棒,关节手术辅助器械,关节手术配套工。角度尺、量规、骨科定位片、骨测量器、线锯导引器、骨科钻孔瞄准器、试模、膝关节伸直间隙评估垫片、夹持器、打入器、打拔器、扳手、骨锤,骨科手术基础辅助工,骨科手术配套基础工,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。固定针,牵引定位用针,通常由头部、针体和尾部组成,可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。骨用牵开器,牵开器,手动操作、自锁式手术器械,有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。骨凿,非脊柱用凿,切削器,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。通常由不锈钢材料制成,或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用。骨锉,骨科用锉,通常由锉身和手柄组成,用于锉平骨的断端,有扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。可重复使用。压缩钳,压缩钳,由左右钳柄、弹簧片和齿条组成,单关节或双关节。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。快装手柄、可调式固定支,创伤手术辅助工,骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。骨科用螺丝刀,其它用锥,由头部和手柄组成,头部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形状。头部一般由不锈钢材料制成。手柄一般由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝合金等材料制造。可重复使用。骨科用撑开钳,撑开钳,手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 HG51A型膝关节手术器械包适用于人工膝关节置换手术。HG51B型膝关节手术器械包适用于人工膝关节置换手术。包内配有骨钻,用于钻孔、攻螺纹。股骨髓腔探棒,用于髋关节置换手术中探测股骨髓腔轴线及评估股骨髓腔深度。角度尺、骨测量器、膝关节伸直间隙评估垫片、试模、量规,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、线锯导引器,用于定位、导向和组织保护。打入器、打拔器、扳手,用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。夹持器,用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。骨锤,用于骨科手术时作敲击、撬拨。固定针,用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。骨用牵开器,用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。骨凿,用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。骨锉、髓腔锉,用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。压缩钳,用于骨科手术时矫形金属钩、钉压缩固定。快装手柄,用于骨折手术时,与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。可调式固定支,用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。骨科用螺丝刀,用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。骨科用撑开钳,用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。
山东新华健康产业有限公司
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