鲁淄械备20160258号:上肢手术器械包

新华手术器械有限公司备案的上肢手术器械包（备案号：鲁淄械备20160258号） ，SZG-I型上肢手术器械包由骨用丝锥、螺钉打滑取出器、埋头钻、取钉器、持钉镊、起子、骨科复位钳、持骨钳、测深器、导钻、骨撬、钢板弯曲器、骨膜剥离器、骨科钻头组成，共14个品种，21个规格，24件产品。包内配有骨用丝锥，由刃部和柄部组成，刃部由不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材等材料制成。螺钉打滑取出器、取钉器、起子，骨科手术配套工具，由不锈钢材料制成。埋头钻、骨科钻头，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部由不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。持钉镊，骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。骨科复位钳、持骨钳，由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。测深器，骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。导钻，由手柄和导套组成，有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。骨撬，骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。钢板弯曲器，骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。骨膜剥离器，由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。 SZG-I型上肢手术器械包适用于上肢手术。包内配有骨用丝锥，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。螺钉打滑取出器、取钉器、起子，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。埋头钻、骨科钻头，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。持钉镊，用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。骨科复位钳、持骨钳，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。测深器，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。导钻，用于钻头或丝锥导向定位。骨撬，用于骨科手术时作敲击、撬拨。钢板弯曲器，用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。骨膜剥离器，用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。