| 器械名称 | 甲基丙二酸血症筛查用样本前处理试剂包（液相色谱-串联质谱法） |
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| 备案号 | 鲁烟械备20180089号 |
| 备案人名称 | 质谱生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 流动相A：4 mL×1，含乙酸铵、甲酸和水；流动相B：4 mL×1，含甲醇；萃取液：15 mL×1，含乙腈、甲酸和水；还原剂：56 mg×1，含二硫苏糖醇（DTT）；样本复溶液：15 mL×1，含甲醇和水。 |
| 预期用途 | 本试剂包用于液相色谱-串联质谱法检测样本的前处理，具体为体外处理干血斑样本中的丙二酸、甲基丙二酸、乙基丙二酸、2-甲基枸橼酸和同型半胱氨酸等待测物质。 |
| 备案单位 | 烟台市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-21 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁烟械备20180089号:甲基丙二酸血症筛查用样本前处理试剂包（液相色谱-串联质谱法）
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