| 器械名称 | 糖化血红蛋白溶血清洗液 |
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| 备案号 | 鲁威械备20180029号 |
| 备案人名称 | 山东泰利信医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东威海高区火炬路2133号创新基地B04070411室 |
| 生产地址 | 山东威海高区火炬路2133号创新基地B04070411室 |
| 型号规格 | TLX102T01 400测试/盒：清洗液A 1*1600ml、清洗液B 1*500ml、溶血剂H 1*1800ml；TLX102T02 500测试/盒：清洗液A 1*2000ml、清洗液B 1*300ml、溶血剂H 2*1200ml；TLX102T03 500测试/盒：清洗液A 1*2000ml、清洗液B 1*600ml、溶血剂H 2*1200ml；TLX102T04 500测试/盒：清洗液A 1*2000ml、清洗液B 1*1400ml、溶血剂H 2*1800ml；TLX102T05 800测试/盒：清洗液A：2*1600ml、清洗液B：1*400ml、溶血剂H：2*1800ml；TLX102T06 800测试/盒：清洗液A 2*1800ml、清洗液B 1*1400ml、溶血剂H 4*1800ml；TLX102T07 1000测试/盒：清洗液A：2*2000ml、清洗液B：1*500ml、溶血剂H：3*1500ml；TLX102T08 1000测试/盒：清洗液A 2*2000ml、清洗液B 1*1200ml、溶血剂H 3*1500ml；TLX102T09 1000测试/盒：清洗液A 2*2000ml、清洗液B 1*2000ml、溶血剂H 3*2000ml |
| 产品有效期 | 在原包装未开封的情况下，有效期为24个月；打开后在4℃～30℃避光条件下有效期为6个月。 |
| 产品描述 | 清洗液A：柠檬酸盐缓冲液、抑菌剂；清洗液B：磷酸盐缓冲液、抑菌剂；溶血剂H：磷酸盐缓冲液、抑菌剂、表面活性剂。 |
| 预期用途 | 清洗液用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。糖化血红蛋白溶血剂用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。 |
| 备案单位 | 威海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-13 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁威械备20180029号:糖化血红蛋白溶血清洗液
扩展信息
