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器械名称 颈椎基础手术器械(包)
备案号 鲁威械备20160057号
备案人名称 山东威高骨科材料股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 威海市旅游度假区香江街26号
生产地址 威海市旅游度假区香江街26号
型号规格 GB35X,体规格附表
产品描述 颈椎基础手术器械(包)由咬骨钳、打孔器、颈椎组织牵开器、骨用牵开器、神经剥离器、骨刮匙、骨刀、颈椎拉钩、骨膜剥离器、打入器、颈椎撑开器组成;包内产品的规格可以选配;以非无菌形式提供;体产品规格附表。咬骨钳:由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。打孔器:骨科手术配套基础工,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。颈椎组织牵开器:手动操作、自锁式手术器械,有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。骨用牵开器:手动操作、自锁式手术器械,有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。神经剥离器:通常由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。骨刮匙:通常由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨刀:由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。主要用于切除、截断骨。颈椎拉钩:手动操作的手术器械,包含有自锁式结构,有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。骨膜剥离器:通常由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。颈椎撑开器:手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。打入器:骨科手术配套基础工,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
预期用途 用于颈椎基础手术。
备案单位 威海市食品药品监督管理局
备案日期 2016-10-17
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

鲁威械备20160057号:颈椎基础手术器械(包)

扩展信息
山东威高骨科材料股份有限公司备案的颈椎基础手术器械(包)(备案号:鲁威械备20160057号) ,颈椎基础手术器械(包)由咬骨钳、打孔器、颈椎组织牵开器、骨用牵开器、神经剥离器、骨刮匙、骨刀、颈椎拉钩、骨膜剥离器、打入器、颈椎撑开器组成;包内产品的规格可以选配;以非无菌形式提供;体产品规格附表。咬骨钳:由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。打孔器:骨科手术配套基础工,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。颈椎组织牵开器:手动操作、自锁式手术器械,有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。骨用牵开器:手动操作、自锁式手术器械,有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。神经剥离器:通常由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。骨刮匙:通常由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨刀:由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。主要用于切除、截断骨。颈椎拉钩:手动操作的手术器械,包含有自锁式结构,有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。骨膜剥离器:通常由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。颈椎撑开器:手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。打入器:骨科手术配套基础工,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 用于颈椎基础手术。
山东威高骨科材料股份有限公司
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