器械名称 | 颈椎前路钢板专用器械 |
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备案号 | 鲁威械备20150013号 |
备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
型号规格 | GB4X |
产品描述 | 颈椎前路钢板专用器械由开口锥、骨钻、快装手柄、起子、骨用丝锥、固定针、夹持器、骨科用螺丝刀、持版钳、持钉夹、导钻和钢板弯曲钳组成。以非无菌形式提供。开口锥:由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部由不锈钢材料制成,用于骨科手术中在骨骼上开孔。以非无菌形式提供。骨钻:由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端。头部一般由不锈钢材料制成;用于钻孔、攻螺纹。以非无菌形式提供。快装手柄:骨科创伤手术配套工。由不锈钢材料制成;用于骨折手术时,与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。以非无菌形式提供。起子:骨科手术配套基础工,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成,用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出,以非无菌形式提供。骨用丝锥:由刃部和柄部组成,刃部由不锈钢材料制成,柄部可由不锈钢、铝材等材料制成;用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。以非无菌形式提供。固定针:由头部、针体和尾部组成,可分为螺纹型和光杆型两种型式。由不锈钢材料材料制成;用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。以非无菌形式提供。夹持器:骨科手术配套基础工,由不锈钢材料材料制成。用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。以非无菌形式提供。骨科用螺丝刀:由头部和手柄组成,头部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形状。头部由不锈钢材料制成。手柄一般由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝合金等材料制造,用于骨科手术时旋入或旋出螺钉,以非无菌形式提供。持板钳:通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。以非无菌形式提供。持钉夹:骨科手术配套基础工,由不锈钢材料材料制成。用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。以非无菌形式提供。导钻:由手柄和导套组成,有双头或单头结构。由不锈钢材料制成;钢板弯曲钳:由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成,有直型或弯曲手柄,有各种尺寸。由不锈钢材料制造;用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。以非无菌形式提供。 |
预期用途 | 供骨科手术时颈椎椎体切除、肿瘤、结核、创伤、退行性病变、解剖变异、脱位和翻修手术等内固定时手术操作使用。 |
备案单位 | 威海市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-02-08 |
备案类型 | 国产 |
鲁威械备20150013号:颈椎前路钢板专用器械
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