*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 Accuquik通道系统手术器械
备案号 鲁泰械备20170010号
备案人名称 山东康盛医疗器械股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号
生产地址 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号
型号规格 KSTDX
产品描述 该产品选用耐高温、无毒、不易生锈的不锈钢、钛合金、铝合金等材料制造。钛合金材料应符合GB/T 13810中规定的要求。不锈钢材料应符合GB/T 1220或YY/T 0294.1或GB 423的要求。非金属材料采用聚乙烯、硅胶、聚甲醛、夹布胶木等。专用工包使用前应灭菌。
预期用途 本套器械主要用于以下用途:腰椎滑脱症手术配套器械;椎间盘源性腰痛手术配套器械;复发性椎间盘突出症伴腰痛手术配套器械;椎间盘切除术后椎间隙塌陷导致椎间孔狭窄伴神经根致压手术配套器械;假关节形成手术配套器械;椎板切除术后腰椎后凸手术配套器械;腰椎畸形伴冠状面/矢状面失平衡手术时配套器械。
备案单位 泰安市食品药品监督管理局
备案日期 2017-04-07
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

鲁泰械备20170010号:Accuquik通道系统手术器械

扩展信息
山东康盛医疗器械股份有限公司备案的Accuquik通道系统手术器械(备案号:鲁泰械备20170010号) ,该产品选用耐高温、无毒、不易生锈的不锈钢、钛合金、铝合金等材料制造。钛合金材料应符合GB/T 13810中规定的要求。不锈钢材料应符合GB/T 1220或YY/T 0294.1或GB 423的要求。非金属材料采用聚乙烯、硅胶、聚甲醛、夹布胶木等。专用工包使用前应灭菌。 本套器械主要用于以下用途:腰椎滑脱症手术配套器械;椎间盘源性腰痛手术配套器械;复发性椎间盘突出症伴腰痛手术配套器械;椎间盘切除术后椎间隙塌陷导致椎间孔狭窄伴神经根致压手术配套器械;假关节形成手术配套器械;椎板切除术后腰椎后凸手术配套器械;腰椎畸形伴冠状面/矢状面失平衡手术时配套器械。
山东康盛医疗器械股份有限公司
其他产品
鲁泰械备20230087号
备案日期:2023-10-07
适用于使用一次性使用纤维环缝合器手术期间的操作。
鲁泰械备20230046号
备案日期:2023-05-23
用于安装金属缆索系统手术的工。组件预期用途说明书中规格表。
鲁泰械备20220038号
备案日期:2022-06-21
适用于双通道脊柱微创手术时的检查或手术期间的操作使用。
鲁泰械备20220016号
备案日期:2022-01-20
使用过程中不与椎间隙直接接触,适用于脊柱手术时的检查或手术期间的操作使用。
鲁泰械备20210014号
备案日期:2021-05-17
使用过程中不与椎间隙直接接触,与椎间孔镜手术器械一起配合椎间孔镜使用,适用于脊柱手术时的检查或手术期间的操作使用。
Accuquik通道系统手术器械
其他厂家
鲁泰械备20170010号
备案日期:2017-07-17
发布