| 器械名称 | 头部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20180351号 |
| 备案人名称 | 青岛爱蓓泽医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区龙口中路8号 |
| 生产地址 | 青岛莱西市烟台南路108号 |
| 型号规格 | 型号：JZJ-GDQ-A、JZJ-GDQ-B、JZJ-GDQ-C,JZJ-GDQ-D、JZJ-GDQ-E、JZJ-GDQ-F。注：头部固定器按照所用材质分为A型、B型、C型、D型、E型、F型，其中A型为全棉型、B型为人造棉型、C型为无纺布型、D型为功能纱、氨纶丝或其他高分子材料型、E型为乳胶型,F型为硬质型；按照适用人群分婴儿、儿童、成人。按照长宽高尺寸规格分为小号(44*27*5单位cm)、中号(50*30*7单位cm)、大号(60*40*10单位cm)，长度允差±5cm，宽度和高度允差±2cm。同一规格也可以按照材料性能以产品序列区分。 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、乳胶、金属等材料单独或组合制成。穿戴或放置于头部，通过限制头部活动，达到保持头部稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体头部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2018-11-29 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁青械备20180351号:头部固定器
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