| 器械名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20180158号 |
| 备案人名称 | 青岛泓柏医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区院庄路3号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区院庄路3号 |
| 型号规格 | 型号：A、B、C、D 注：造口袋按照使用部位不同分为A、B、C、D型，其中A型为肛肠开口型、B型为肛肠闭口型、C型为泌尿型、D型为腰带型，D型可分为肛门袋式、扣盘式、内涨圈式、外扣圈式；按胶片与袋体可否分离分为二件式、一件式，其中可分离的为二件式，两者不可分离的为一件式；按胶片特点分为平面型和凸面型，其中有水刺胶带的为双层型，无则为单层型。 规格：50ml、80ml、100ml、150ml、200ml、250ml、500ml、750ml、1000ml。 |
| 产品描述 | 回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。(不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂) |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集等。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2018-08-13 |
| 备案类型 | 国产 |
青岛泓柏医疗科技有限公司备案的造口袋（备案号：鲁青械备20180158号）
，回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。(不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂) 用于造口清洗、护理和排泄物的收集等。
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