鲁菏械备20180008号:创口贴

菏泽双涵生物技术有限公司备案的创口贴（备案号：鲁菏械备20180008号） ，产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状或成卷状。其中涂胶基材采用无纺布、纸基、PE薄膜、PVC薄膜、PU薄膜、EVA薄膜、海绵、PET薄膜材料制成，吸收性敷垫采用无纺布、棉垫、PE垫可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)不得检出。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。