| 器械名称 | 超声耦合贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20180065号 |
| 备案人名称 | 辽宁蓝色海豚医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门 |
| 型号规格 | HTP40/A/B/C/D/E/F/G/H/I/J/K/L |
| 产品描述 | 超声耦合贴片主要由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间、用以透射声波的祸合介质、不备消毒功能。 |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-17 |
| 变更情况 | -2023年4月26日产品描述变更为由水基凝胶块及其外包装组成，非无菌产品。预期用途变更为改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈械备20180065号:超声耦合贴片
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