| 器械名称 | 超声耦合剂贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20160055号 |
| 备案人名称 | 沈阳市美辰医疗器械有限公司第一分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 沈阳市浑南新区高荣路81号二层（59轴、AE轴）厂房 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南区高荣路81号厂房二层东侧200620072008 |
| 型号规格 | MCTP20型/A/B/C/D；MCTP40型/A/B/C/D |
| 产品描述 | 超声耦合剂贴片包括耦合剂贴片和止水碗。耦合剂贴片由内浸医用超声耦合剂的圆形无纺棉片构成；止水碗由铝片、止水圈构成。 |
| 预期用途 | 用于超声检测、诊断与治疗操作中填充于皮肤或粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间、用以透射声波的中介媒质，不有消毒功能。 |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-18 |
| 变更情况 | 2018年10月18日技术要求变更，详见附页。2021年3月10日预期用途变更为改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。不具有消毒功能。2025年2月25日生产地址由沈阳市浑南新区高荣路8-1号二层（5-9轴、A-E轴）厂房和沈阳市和平区浑河站街26号第一层变更为沈阳市浑南区高荣路8-1号厂房二层东侧2006/2007/2008。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈械备20160055号:超声耦合剂贴片
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