| 器械名称 | 超声耦合电极贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20160045号 |
| 备案人名称 | 沈阳中普瑞欧医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲河路83号联东U谷沈阳沈北产业园定制专区三期242号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲河路83号联东U谷沈阳沈北产业园定制专区三期242号 |
| 型号规格 | 型号:A、B、C、D、E、F 规格：1、2、3、4、5、6、7、8 |
| 产品描述 | 超声耦合电极贴片是由电极片与凝胶片组成。a.电极片是由无纺贴片、箔片、双面胶圈、泡沫止水圈不同搭配组成；b.凝胶片是由内浸本企业自行生产的医用超声耦合剂的医用棉片组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-19 |
| 变更情况 | 2021年2月10日预期用途变更为改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。2022年11月17日备案人注册地址和生产地址变更为辽宁省沈阳市沈北新区蒲河路83号联东U谷-沈阳沈北产业园定制专区三期24-2号。2024年10月14日产品描述变更为超声耦合电极贴片是由电极片与凝胶片组成。a.电极片是由无纺贴片、箔片、双面胶圈、泡沫止水圈不同搭配组成；b.凝胶片是由内浸本企业自行生产的医用超声耦合剂的医用棉片组成。非无菌产品。技术要求变更详见附页1。2024年11月28日型号/规格变更为型号:A、B、C、D、E、F，规格：1、2、3、4、5、6、7、8；技术要求变更详见附页2。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈械备20160045号:超声耦合电极贴片
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