| 器械名称 | 冷冻切片机 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20140010号 |
| 备案人名称 | 沈阳鲸铂尔生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路1710号1门 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路1710号1门 |
| 型号规格 | SYD-K2040;SYD-K2080;SYD-K3080;SYD-K4080；SYD-K4080A；SYD-6010；SYD-4900；SYD-6000；SYD-6010S；EL700；EL700A；WL100；WL200 |
| 产品描述 | 冷冻切片机主要由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于病理分析前人体样品组织的切片。 |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-10-23 |
| 变更情况 | 2016 年 2 月 22 日，产品技术要求发生变更，详见附页 1。2020 年 7月 31 注册地址、生产地址变更为辽宁省沈阳市皇姑区阳山路 1 号；型 号 / 规 格 变 更 为 SYD-K2040;SYD-K2080;SYD-K3080;SYD-K4080;SYD-K4080A；产品技术要求变更详见附页 2。2023 年 9 月 22 日生产地址变更为沈阳市沈北新区蒲文路 17-10 号 1 门 2 门。2023 年 10 月10 日型号/规格变更 SYD-K2040; SYD-K2080;SYD-K3080;SYD-K4080;SYD-K4080A；SYD-6010;产品技术要求变更详见附页 3。2024 年 3 月11 日 型 号 / 规 格 变 更 为 SYD-K2040;SYD-K2080;SYD-K3080;SYD-K4080;SYD-K4080A；SYD-6010;SYD-4900；产品技术要求变更详见 附 页 4 。 2024 年 5 月 29 日 型 号 / 规 格 变 更 为SYD-K2040;SYD-K2080;SYD-K3080;SYD-K4080;SYD-K4080；SYD-6010；SYD-4900；SYD-6000；SYD-6010S。技术要求变更详见附页 5。2024年 8 月 28 日 型 号 / 规 格 变 更 为SYD-K2040;SYD-K2080;SYD-K3080;SYD-K4080 ； SYD-K4080A ；SYD-6010；SYD-4900；SYD-6000；SYD-6010S；EL700；EL700A；WL100；WL200。技术要求变更详见附页 6-8。2024 年 10 月 10 日产品描述变更为冷冻切片机主要由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳组成。2024 年 11 月 22 日技术要求变更详见附页 9。2024 年 11月 29 日备案人名称变更为沈阳鲸铂尔生物科技有限公司；2024 年 12月 11 日备案人注册地址和生产地址变更为辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路 17-10 号 1 门。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈械备20140010号:冷冻切片机
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