| 器械名称 | 医用绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 辽大械备20160011号 |
| 备案人名称 | 大连山屏医用卫生材料厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省大连经济技术开发区双D4街194号1 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区双D4街194号1 |
| 型号规格 | https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff8080818 4c6e6b50184d07d45331d6f/8ac7ac899112f5a9019127723c9403c 1/8ac7ac899661cba901966bd96e094cdb.xlsx |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的材料。体材料为医用脱脂纱布、肤色平纹布(含55%棉和45%氨纶)和纯棉布。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。弹力绷带有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 大连市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-29 |
| 变更情况 | 2025-5-7，备案人住所由“大连市经济技术开发区双D4 街 194 号 1”变更为“辽宁省大连经济技术开发区双 D4 街19-4 号-1”;型号/规格由“纱布绷带宽度:4、4.8、6、8、 10、24、长度:400、500、600;弹力绷带宽度:7.5、10、长度:225;三角绷带(三角巾)三边长:60×60×90、90×90×120、120×120×150。单位:cm”变更为“见附件(附件链接地址: https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184c6e6b50184d07d45331d6f/8ac7ac899112f5a9019127723c9403c1/8ac7ac899661cba901966bd96e094cdb.xlsx)”;产品描述由 “带状或筒状、分为弹性或非弹性材料、不与创面直接接触、非灭菌。产品根据不同的原材料、分为纱布绷带、弹力绷带和三角绷带(三角巾)”变更为“为纺织加工而成的材料。具体 材料为医用脱脂纱布、肤色平纹布(含 55%棉和 45%氨纶)和纯棉布。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。弹力绷带具有 弹力特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;变更了产品技术要求;生产地址由“大连市经济技术开发区双 D4 街 194 号 1”变更为“辽宁省大连 经济技术开发区双 D4 街 19-4 号-1” 。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽大械备20160011号:医用绷带
扩展信息
