器械名称 | 膝关节手术工具 |
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备案号 | 京通械备20170006号 |
备案人名称 | 北京德益达美医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街25号14幢1至4层101 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街25号14幢1至4层101 |
产品有效期 | - |
产品描述 | 膝关节手术工具包含骨钻、骨导引针、骨科钻孔瞄准器、骨膜剥离器、可调式牵开器、骨刮匙、骨科用螺丝刀、测深器、直径尺。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
预期用途 | 适用于膝关节骨科手术中完成相应手术操作,各工具的预期用途如下: 骨钻:用于钻孔、攻螺纹。 骨导引针:用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。 骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和组织保护。 骨膜剥离器:用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。 可调式牵开器:用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。 骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 骨科用螺丝刀:用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。 测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 直径尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
备案日期 | 2021-02-20 |
备案类型 | 国产 |
北京德益达美医疗科技有限公司备案的膝关节手术工具(备案号:京通械备20170006号)
,膝关节手术工具包含骨钻、骨导引针、骨科钻孔瞄准器、骨膜剥离器、可调式牵开器、骨刮匙、骨科用螺丝刀、测深器、直径尺。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。 适用于膝关节骨科手术中完成相应手术操作,各工具的预期用途如下:
骨钻:用于钻孔、攻螺纹。
骨导引针:用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。
骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和组织保护。
骨膜剥离器:用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。
可调式牵开器:用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。
骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。
骨科用螺丝刀:用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。
测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
直径尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
北京德益达美医疗科技有限公司
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京经械备20240386号
备案日期:2024-10-11
用于关节软骨修复手术中,辅助医生完成软骨修复相关手术,各工具用途如下:
骨取样器:用于获取骨样本;
传输套管:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作;
挤压器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出;
打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出;
骨测量器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;
骨科用扳手:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。
膝关节手术工具
其他厂家
京通械备20200025号
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