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器械名称 膝关节手术工具
备案号 京通械备20170006号
备案人名称 北京德益达美医疗科技有限公司
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备案人注册地址 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街25号14幢1至4层101
生产地址 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街25号14幢1至4层101
产品有效期 -
产品描述 膝关节手术工具包含骨钻、骨导引针、骨科钻孔瞄准器、骨膜剥离器、可调式牵开器、骨刮匙、骨科用螺丝刀、测深器、直径尺。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。
预期用途 适用于膝关节骨科手术中完成相应手术操作,各工具的预期用途如下: 骨钻:用于钻孔、攻螺纹。 骨导引针:用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。 骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和组织保护。 骨膜剥离器:用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。 可调式牵开器:用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。 骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 骨科用螺丝刀:用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。 测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 直径尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
备案单位 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期 2021-02-20
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

京通械备20170006号:膝关节手术工具

北京德益达美医疗科技有限公司备案的膝关节手术工具(备案号:京通械备20170006号) ,膝关节手术工具包含骨钻、骨导引针、骨科钻孔瞄准器、骨膜剥离器、可调式牵开器、骨刮匙、骨科用螺丝刀、测深器、直径尺。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。 适用于膝关节骨科手术中完成相应手术操作,各工具的预期用途如下: 骨钻:用于钻孔、攻螺纹。 骨导引针:用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。 骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和组织保护。 骨膜剥离器:用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。 可调式牵开器:用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。 骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 骨科用螺丝刀:用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。 测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 直径尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
北京德益达美医疗科技有限公司
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