器械名称 | 膝关节手术器械包 |
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备案号 | 京平械备20170002号 |
备案人名称 | 北京华康天怡生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 北京市平谷区马坊工业园区西区424号 |
生产地址 | 北京市平谷区马坊工业园区西区424号 |
型号规格 | 附表 |
产品描述 | 膝关节手术器械由1/8钻头、3/8髓腔钻、方头钉改锥接口、方头钉、5/16髓内力线杆、力线手柄、力线杆、截骨平面探子、通髁线导向器、前股骨力线导向器、磁化前远端截骨板支架、3°外旋器、股骨前髁截骨板、股骨前髁测量臂、内六角扳手/螺纹钉改锥、前股骨髁测量器、8mm前远端截骨板、10mm前远端截骨模板。 3号4合1前截骨板、4号4合1前截骨板、5号4合1前截骨板、6号4合1前截骨板、7号4合1前截骨板、8号4合1前截骨板、9号4合1前截骨板、11号4合1前截骨板、螺纹钉、3号髁间导向器(带插脚)、4号髁间导向器(带插脚)、5号髁间导向器(带插脚)、6号髁间导向器(带插脚)、7号髁间导向器(带插脚)、8号髁间导向器(带插脚)、9号髁间导向器(带插脚)、11号髁间导向器(带插脚)、多功能手柄、3/4/5#髁间骨凿、6/7/8/9#髁间骨凿、11#髁间骨凿、3/4/5#髁间打压器、6/7/8/9#髁间打压器、11#髁间打压器、1/4股骨远端定深钻。 抱踝夹、胫骨近端力线杆(带锚定)、1〝带帽短钉、3〝带帽短钉、胫骨平台测深器2/8mm、左侧胫骨平台截骨板0°后倾、右侧胫骨平台截骨板0°后倾、左侧胫骨平台截骨板5°后倾、右侧胫骨平台截骨板5°后倾、3号胫骨平台试模、4号胫骨平台试模、5号胫骨平台试模、6号胫骨平台试模、7号胫骨平台试模、8号胫骨平台试模、9号胫骨平台试模、3/8钻头套筒、胫骨平台导向器、3/4/5/6#胫骨平台骨凿、7/8/9#胫骨平台骨凿、3号胫骨垫片试模8/10/12/15/18mm、3号胫骨垫片试模8/10/12/15/18mm、4号胫骨垫片试模8/10/12/15/18mm、5号胫骨垫片试模8/10/12/15/18mm、6号胫骨垫片试模8/10/12/15/18mm、7号胫骨垫片试模8/10/12/15/18mm、8号胫骨垫片试模8/10/12/15/18mm、9号胫骨垫片试模8/10/12/15/18mm。 髌骨截骨导向器、髌骨测深器、髌骨钳、髌骨测径器、1/2号通用髌骨钻孔模板、3/4号通用髌骨钻孔模板、1/4髌骨定深钻、Φ30髌骨试模8mm、Φ32髌骨试模8mm、Φ34髌骨试模8mm、Φ36髌骨试模10mm。 其它及股骨工包括:3号股骨髁试模(L/R)、4号股骨髁试模(L/R)、5号股骨髁试模(L/R)、6号股骨髁试模(L/R)、7号股骨髁试模(L/R)、8号股骨髁试模(L/R)、9号股骨髁试模(L/R)、11号股骨髁试模(L/R)、拔钉钳、截骨平面修整锉、股骨髁打入器、持髁器、滑锤、胫骨垫片打入器、聚乙烯胫骨平台打入器、14mm间隙测量块、16mm间隙测量块、18mm间隙测量块、20mm间隙测量块、巾钳、撑开钳组成。采用不锈钢、POM-C、酚醛布、PPSU等材料制成,可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
预期用途 | 用于膝关节置换手术 |
备案单位 | 北京市平谷区食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-02-22 |
变更情况 | - |
备案类型 | 国产 |
京平械备20170002号:膝关节手术器械包
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