| 器械名称 | 髋关节手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20160016号 |
| 备案人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 型号规格 | 打入器71120300001,打入器71120300107,拔出器71120300200,打入器71120300300,髓腔锉71120300800,髓腔锉71120300900,髓腔锉71120301000,髓腔锉71120301100,髓腔锉71120301200,髓腔锉71120301300,髓腔锉71120301400,髓腔锉71120301500,髓腔锉71120301600,髓腔锉71120301700,髓腔锉71120301800,骨科定位片71120300950,骨科定位片71120301050,骨科定位片71120301150,骨科定位片71120301250,骨科定位片71120301350,骨科定位片71120301450,骨科定位片71120301550,骨科定位片71120301650,骨科定位片71120301750,骨科定位片71120301850,髓腔铰刀71120300509,髓腔铰刀71120300510,髓腔铰刀71120300511,髓腔铰刀71120300512,髓腔铰刀71120300513,髓腔铰刀71120300514,髓腔铰刀71120300515,髓腔铰刀71120300516,髓腔铰刀71120300517,髓腔铰刀71120300518,打拔器71120300620,试模71120300709,试模71120300710,试模71120300711,试模71120300712,试模71120300713,试模71120300714,试模71120300715,试模71120300716,试模71120300717,试模71120300718,拔出器71120301900,拔出器71120302015,打入器71120302200,打入器71120302300,打拔器71120302400,打拔器71120309300,骨科定位片71120302501,打入器71120302600,骨科定位片71120302700,试模71120302800,试模71120302801,试模71120302902,试模71120302903,试模71120302904,试模71120302905,试模71120303002,试模71120303003,髓腔锉71120303100,髓腔锉71120303101,髓腔锉71120303102,髓腔锉71120303103,髓腔锉71120303104,髓腔锉71120303105,髓腔锉71120303222,髓腔锉71120303223,髓腔锉71120303324,髓腔扩大钻71120303403,髓腔扩大钻71120303504,试模71120303625,试模71120303626,骨科定位片71120303710,试模71120305728,试模71120305828,试模71120305932,试模71120306032,试模71120306136,试模71120306236,试模71120306340,试模71120306440,试模71120306540,试模71120306640,试模71120306740,试模71120306840,试模71120306940,试模71120307040,骨科定位片71120303800,骨科用螺丝刀71120305620,打入器71120307140,打入器71120307222,打入器71120307240,试模71120307300,试模71120307400,试模71120307500,打入器71120307698,拔出器71120307700,骨科定位片71120307800,髓腔锉71120307900,髓腔锉71120308001,髓腔锉71120308102,髓腔锉71120308203,打入器71120308300,试模71120308400,骨科定位片71120308502,骨科定位片71120308600,骨凿71120308700,试模71120308801,试模71120308901,试模71120309001,试模71120309101,试模71120309201,试模71120309401,试模71120309402,试模71120309403,试模71120309404,骨科用螺丝刀71120309732,取出钳71120309800,打拔器71120309900,试模71120303960,试模71120304060,试模71120304160,试模71120304260,试模71120304360,试模71120304460,试模71120304560,试模71120304660,试模71120304760,试模71120304860,试模71120304960,试模71120305060,试模71120305160,试模71120305260,试模71120305360,试模71120305460,试模71120305560,试模71120305760 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | “产品描述”应包含所有组成的医疗器械，组成内容应在所属相关目录“产品类别(一级或者二级)”、所含各产品的“预期用途”范围内。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于髋关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局 |
| 备案日期 | 2017-12-06 |
| 备案类型 | 国产 |
北京蒙太因医疗器械有限公司备案的髋关节手术器械（备案号：京经械备20160016号）
，“产品描述”应包含所有组成的医疗器械，组成内容应在所属相关目录“产品类别(一级或者二级)”、所含各产品的“预期用途”范围内。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 用于髋关节置换手术。
北京蒙太因医疗器械有限公司
其他产品
京经械备20220070号
备案日期:2022-04-22
使用时，通过立体定位钉头部固定在患者颅骨，经患者颅骨CT扫描，获得带有颅骨立体定位钉的颅骨影像信息；再将机器人机械臂(带定位装置)探针依次瞄准颅骨立体定位钉尾部凹槽，触碰凹槽后通过立体定向方式实现患者与影像的匹配定位。术后取出，不接触中枢神经系统。用于对立体定向方式进行脑组织手术的患者进行位置定位。
髋关节手术器械
其他厂家
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备案日期:2024-12-23
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