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器械名称 膝关节手术器械
备案号 京经械备20160005号
备案人名称 北京蒙太因医疗器械有限公司
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备案人注册地址 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
生产地址 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
型号规格 胫骨远端基架 产品编码01100220200、胫骨截骨定位工 产品编码01100220300、胫骨定值笔针 产品编码01100220500、取出钳 产品编码01100220600、膝关节伸直间隙评估垫片 产品编码01300220702、膝关节伸直间隙评估垫片 产品编码01300220703、膝关节伸直间隙评估垫片 产品编码01300220704、膝关节伸直间隙评估垫片 产品编码01300220701、固定平台胫骨托试模 产品编码01100220801、固定平台胫骨托试模 产品编码01100220802、固定平台胫骨托试模 产品编码01100220803、固定平台胫骨托试模 产品编码01100220804、固定平台胫骨托试模 产品编码01100220805、对线手柄 产品编码01100220900、膝关节植入物试模 产品编码01500221111、拔出器 产品编码01100221500、试模 产品编码01500230614、胫骨远端卡钳 产品编码01100220100、打入器 产品编码01100221600、打入器 产品编码01100221700、股骨远端舷外架杆 产品编码01100210200、打孔器 产品编码01100210501、骨科定位片 产品编码01100210700、梯形铲 产品编码01100210900、膝关节植入物试模 产品编码01100211111、膝关节植入物试模 产品编码01100211112、膝关节植入物试模 产品编码01100211113、膝关节植入物试模 产品编码01100211114、膝关节植入物试模 产品编码01100211115、膝关节植入物试模 产品编码01100211121、膝关节植入物试模 产品编码01100211122、膝关节植入物试模 产品编码01100211123、膝关节植入物试模 产品编码01100211124、膝关节植入物试模 产品编码01100211125、打入器 产品编码01100211400、打孔器 产品编码01100240202、骨锤 产品编码01100240300、持钉钳 产品编码01100240400、力线杆 产品编码 01100240502、力线杆 产品编码01100240501、骨拉钩 产品编码01100240600、胫骨牵开器 产品编码01100240700、膝关节手术通用手柄 产品编码01100240800、膝关节手术通用手柄 产品编码01100240900、夹持器 产品编码01100241000、骨测量器 产品编码01100241100、骨锉 产品编码01100241200、胫骨牵开器 产品编码01100241300、骨锉 产品编码01100241400、股骨远端截骨板 产品编码01100211900、股骨测定导板 产品编码01100212101、股骨测定导板 产品编码01100212102、股骨测定导板 产品编码01100212103、股骨测定导板 产品编码01100212104、股骨测定导板 产品编码01100212105、骨科定位片 产品编码01100221000、膝关节植入物试模 产品编码01500221121、膝关节植入物试模 产品编码01500221122、膝关节植入物试模 产品编码01500221123、膝关节植入物试模 产品编码01500221131、膝关节植入物试模 产品编码01500221132、膝关节植入物试模 产品编码01500221133、膝关节植入物试模 产品编码01500221141、膝关节植入物试模 产品编码01500221142、膝关节植入物试模 产品编码01500221143、膝关节植入物试模 产品编码01500221151、膝关节植入物试模 产品编码01500221152、膝关节植入物试模 产品编码01500221153、固定平台胫骨托试模 产品编码01100221300、骨科冲头 产品编码01100221400、关节假体夹持器 产品编码01100230200、骨科定位片 产品编码01100230301、骨科定位片 产品编码01100230302、膝关节植入物试模 产品编码01500221112、膝关节植入物试模 产品编码 01500221113、骨科定位片 产品编码01100230303、关节假体夹持器 产品编码01100230100、骨科定位片 产品编码01100230304、起子 产品编码01100230500、试模 产品编码01500230611、试模 产品编码01500230612、试模 产品编码01500230613
产品有效期 -
产品描述 “产品描述”应包含所有组成的医疗器械,组成内容应在所属相关目录“产品类别(一级或者二级)”、所含各产品的“预期用途”范围内。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。
预期用途 用于膝关节置换手术。
备案单位 北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局
备案日期 2016-04-22
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

京经械备20160005号:膝关节手术器械

扩展信息
北京蒙太因医疗器械有限公司备案的膝关节手术器械(备案号:京经械备20160005号) ,“产品描述”应包含所有组成的医疗器械,组成内容应在所属相关目录“产品类别(一级或者二级)”、所含各产品的“预期用途”范围内。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。 用于膝关节置换手术。
北京蒙太因医疗器械有限公司
其他产品
京经械备20240154号
备案日期:2024-06-12
预期与电钻等有源设备配合使用,用于髋关节手术的钻孔。
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用于膝关节置换手术。
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备案日期:2023-11-01
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备案日期:2022-04-22
使用时,通过立体定位钉头部固定在患者颅骨,经患者颅骨CT扫描,获得带有颅骨立体定位钉的颅骨影像信息;再将机器人机械臂(带定位装置)探针依次瞄准颅骨立体定位钉尾部凹槽,触碰凹槽后通过立体定向方式实现患者与影像的匹配定位。术后取出,不接触中枢神经系统。用于对立体定向方式进行脑组织手术的患者进行位置定位。
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膝关节手术器械
其他厂家
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备案日期:2021-03-08
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