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器械名称 髋关节手术工具包
备案号 京经械备20160002号
备案人名称 北京蒙太因医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
生产地址 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
型号规格 髓腔扩大钻,产品编码 01100110352,01100110353,01100110354,01100110355,01100110356,01100110357,01100110358,01100110359,01100110360,01100110361,01100110362,01100110363,01100110364,01100110365,01100110366,01100110367,01100110368、髓腔扩大钻,产品编码 01100110371,01100110372,01100110373,01100110374,01100110375,01100110376,01100110377,01100110378,01100110379,01100110380,01100110381,01100110382,01100110383,01100110384,01100110385,01100110386,01100110387、开路器,产品编码 01100111601、骨科钻头,产品编码 01100120301、髓腔扩大钻,产品编码 01100131001,01100131019,01100131002,01100131020,01100131003,01100131021,01100131004,01100131022,01100131005,01100131023,01100131006,01100131024,01100131007,01100131025,01100131008,01100131026,01100131009、髓腔扩大钻,产品编码 01100131010,01100131027,01100131011,01100131028,01100131012,01100131029,01100131013,01100131030,01100131014,01100131031,01100131015,01100131032,01100131016,01100131033,01100131017,01100131034,01100131018、开路器,产品编码 01100111600、骨科钻头,产品编码 01100120300、骨科钻头,产品编码 01100171901
产品有效期 -
产品描述 “产品描述”应包含所有组成的医疗器械,组成内容应在所属相关目录“产品类别(一级或者二级)”、所含各产品的“预期用途”范围内。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。
预期用途 用于髋关节置换手术。
备案单位 北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局
备案日期 2016-02-03
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-11

京经械备20160002号:髋关节手术工具包

扩展信息
北京蒙太因医疗器械有限公司备案的髋关节手术工具包(备案号:京经械备20160002号) ,“产品描述”应包含所有组成的医疗器械,组成内容应在所属相关目录“产品类别(一级或者二级)”、所含各产品的“预期用途”范围内。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。 用于髋关节置换手术。
北京蒙太因医疗器械有限公司
其他产品
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使用时,通过立体定位钉头部固定在患者颅骨,经患者颅骨CT扫描,获得带有颅骨立体定位钉的颅骨影像信息;再将机器人机械臂(带定位装置)探针依次瞄准颅骨立体定位钉尾部凹槽,触碰凹槽后通过立体定向方式实现患者与影像的匹配定位。术后取出,不接触中枢神经系统。用于对立体定向方式进行脑组织手术的患者进行位置定位。
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