| 器械名称 | 髋关节手术工具 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20150066号 |
| 备案人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 型号规格 | 髓腔锉，产品编码72120502100、试模，产品编码72120403603、试模，产品编码72120500300、试模，产品编码72120402202、试模，产品编码71120204001、试模，产品编码72120402803、髓腔锉，产品编码72120501700、试模，产品编码71120204002、髓腔锉，产品编码72120502300、测深尺,产品编码MH0001001 、试模,产品编码MH0001002 、试模,产品编码MH0001003 、试模,产品编码MH0001004 、试模,产品编码MH0001005 、试模，产品编码72120403604、打入器，产品编码72120500900、试模，产品编码72120402402、试模，产品编码72120403601、骨锉，产品编码72120500600、髓腔锉，产品编码72120501800、骨科钻头，产品编码72120500400、试模，产品编码72120402805、试模，产品编码72120502600、髓腔锉，产品编码72120502000、骨测量器，产品编码72120501400、试模，产品编码72120500200、试模，产品编码72120403205、试模，产品编码72120402808、试模，产品编码72120403602、试模，产品编码72120402204、快装手柄，产品编码72120502800、打入器，产品编码72120500500、试模，产品编码71120203603、试模，产品编码71120203601、髓腔锉，产品编码72120501600、试模，产品编码71120204003、试模，产品编码71120200601、快装手柄，产品编码72120502900、试模，产品编码71120203602、骨锉，产品编码72120501000、打入器，产品编码72120704522、打入器，产品编码72120704528、打入器，产品编码72120704532、打入器，产品编码72120704536、打入器，产品编码72120700298、试模，产品编码72120700100、打入器，产品编码72120701000、打拔器，产品编码72120700310、打拔器，产品编码72120700300、骨科用螺丝刀，产品编码72120700200、打入器，产品编码72120704328、打入器， |
| 产品描述 | "产品描述或主要组成成份"包含所有组成的医疗器械， 组成内容在所属相关目录"产品类别(一级或者二级)"、所含各产品的"预期用途"范围内。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于髋关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-07 |
| 备案类型 | 国产 |
北京蒙太因医疗器械有限公司备案的髋关节手术工具（备案号：京经械备20150066号）
，"产品描述或主要组成成份"包含所有组成的医疗器械， 组成内容在所属相关目录"产品类别(一级或者二级)"、所含各产品的"预期用途"范围内。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 用于髋关节置换手术。
北京蒙太因医疗器械有限公司
其他产品
京经械备20220070号
备案日期:2022-04-22
使用时，通过立体定位钉头部固定在患者颅骨，经患者颅骨CT扫描，获得带有颅骨立体定位钉的颅骨影像信息；再将机器人机械臂（带定位装置）探针依次瞄准颅骨立体定位钉尾部凹槽，触碰凹槽后通过立体定向方式实现患者与影像的匹配定位。术后取出，不接触中枢神经系统。用于对立体定向方式进行脑组织手术的患者进行位置定位。
髋关节手术工具
其他厂家
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