| 器械名称 | 髋关节手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20150048号 |
| 备案人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 型号规格 | 试模(产品编码：71120207601，规格：+0 X28)、试模(产品编码：71120207602，规格：+3.5 X28)、试模(产品编码：71120207603，规格：+7 X28)、试模(产品编码：71120207604，规格：+10.5 X28)、试模(产品编码：71120207605，规格：+14 X28)、打孔器(产品编码：71120207700)、骨锤(产品编码：71120207800)、骨科定位片(产品编码：71120208100)、拔出器(产品编码：71120208400)、快装手柄(产品编码：71120208500)、打入器(产品编码：71120208200)、打入器(产品编码：71120207900)、打拔器(产品编码：71120208000)、打拔器(产品编码：71120208600) |
| 产品描述 | “产品描述”应包含所有组成的医疗器械，组成内容应在所属相关目录“产品类别(一级或者二级)”、所含各产品的“预期用途”范围内。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于髋关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局 |
| 备案日期 | 2015-08-28 |
| 变更情况 | - |
| 备案类型 | 国产 |
北京蒙太因医疗器械有限公司备案的髋关节手术器械（备案号：京经械备20150048号）
，“产品描述”应包含所有组成的医疗器械，组成内容应在所属相关目录“产品类别(一级或者二级)”、所含各产品的“预期用途”范围内。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 用于髋关节置换手术。
北京蒙太因医疗器械有限公司
其他产品
京经械备20220070号
备案日期:2022-04-22
使用时，通过立体定位钉头部固定在患者颅骨，经患者颅骨CT扫描，获得带有颅骨立体定位钉的颅骨影像信息；再将机器人机械臂(带定位装置)探针依次瞄准颅骨立体定位钉尾部凹槽，触碰凹槽后通过立体定向方式实现患者与影像的匹配定位。术后取出，不接触中枢神经系统。用于对立体定向方式进行脑组织手术的患者进行位置定位。
髋关节手术器械
其他厂家
京海械备20150085号
备案日期:2024-12-23
陕宝械备20190004号
备案日期:2021-10-08
苏常械备20190360号
备案日期:2019-12-23
苏常械备20190191号
备案日期:2019-07-11
京昌械备20160043号
备案日期:2017-08-17
