| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 京海械备20190025号 |
| 备案人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧 |
| 型号规格 | 250mL/瓶x2瓶(预激发液、激发液各1瓶) |
| 产品有效期 | 未开瓶试剂有效期为24个月，开瓶后不超过 |
| 产品描述 | 名称 规格 数量 主要成分预激发液 250mL瓶 1瓶 含有HNO3和过氧化脲激发液 250mL瓶 1瓶 含有NaOH和表面活性剂 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 北京市海淀区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-26 |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20190025号:全自动免疫检验系统用底物液
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