| 器械名称 | 脊柱内固定手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20180049号 |
| 备案人名称 | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101 |
| 产品描述 | 产品由骨用丝锥、骨科用螺丝刀、扳手、快装手柄、起子、椎体撑开钳、压缩钳、弯棒钳、开路器、咬骨钳、埋头钻、骨导引针、神经根拉钩、医用尺、椎弓根钉尾部切断器、骨刮匙、脊柱撑开器、量规、骨锥、护套、腰椎微创牵开器等组件构成。产品采用不锈钢、、铝合金、硅胶材料制造。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统，不与椎间隙直接接触。 |
| 预期用途 | 用于骨科脊柱内固定手术。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-07 |
| 变更情况 | 2024年12月23日， 注册地址：由“北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室“变更为“北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507” |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20180049号:脊柱内固定手术器械包
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