| 器械名称 | 髋关节手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20150085号 |
| 备案人名称 | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101 |
| 型号规格 | C1Z、C4S、E4D、E6L、G1Z、G1K、H1G、H1Q、H1K、I2M、I3G、K1S、M1Y、M1V、M1K、 M1R、M1S、M2Z、M5X、M6S ；器械包装规格：KJQB |
| 产品描述 | 产品由导钻、髓腔扩大钻、持钉钳、取出钳、骨凿、髋关节成型凿、骨锉、髓腔锉、髋臼锉、髋关节牵开器、骨钩、骨刮匙、角度尺、试模、拔出器、打入器、测深器、植骨器、股骨髓腔对线手柄套、股骨髓腔探棒等组件构成，采用不锈钢、铝合金、层压棒及高分子材料制造。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于髋关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-07 |
| 变更情况 | 2024年12月23日， 注册地址：由“北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室“变更为“北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507” |
| 备案类型 | 国产 |
北京贝思达生物技术有限公司备案的髋关节手术器械（备案号：京海械备20150085号）
，产品由导钻、髓腔扩大钻、持钉钳、取出钳、骨凿、髋关节成型凿、骨锉、髓腔锉、髋臼锉、髋关节牵开器、骨钩、骨刮匙、角度尺、试模、拔出器、打入器、测深器、植骨器、股骨髓腔对线手柄套、股骨髓腔探棒等组件构成，采用不锈钢、铝合金、层压棒及高分子材料制造。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 用于髋关节置换手术。
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