| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京房械备20160008号 |
| 备案人名称 | 宝瑞源生物技术（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市房山区窦店镇中心路8号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦店镇中心路8号 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 核酸提取液1(裂解)，核酸提取液2(结合)，核酸提取液3(洗液)，核酸提取液4(洗液)，核酸提取液5(洗脱)，蛋白酶K(裂解)，核酸助沉剂(DNA沉淀浓缩)，核酸纯化柱(特异性吸附DNA)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市房山区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-25 |
| 备案类型 | 国产 |
宝瑞源生物技术（北京）有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京房械备20160008号）
，核酸提取液1(裂解)，核酸提取液2(结合)，核酸提取液3(洗液)，核酸提取液4(洗液)，核酸提取液5(洗脱)，蛋白酶K(裂解)，核酸助沉剂(DNA沉淀浓缩)，核酸纯化柱(特异性吸附DNA)。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
宝瑞源生物技术（北京）有限公司
其他产品
京房械备20180015号
备案日期:2024-01-23
S1、S3、H2型：用于样本的收集等。适用样本类型为唾液样本。\r\nS2、H1、H3型：用于样本的收集、运输和储存等。适用样本类型为唾液样本。
京房械备20180014号
备案日期:2022-03-16
S4型：用于样本的收集等。适用样本类型为口腔黏膜渗出液样本。
S5型：用于样本的收集、运输和储存等。适用样本类型为口腔黏膜渗出液样本。
S6型：用于样本的收集、运输和储存等。适用样本类型为鼻拭子(包括前鼻拭子、中鼻甲拭子和鼻咽拭子)、口咽拭子、唾液拭子等。
京房械备20180014号
备案日期:2018-12-17
S4型：该产品用于样本的收集等。适用样本类型为口腔黏膜渗出液样本。S5型：该产品用于样本的收集、运输和储存等。适用样本类型为口腔黏膜渗出液样本。
核酸提取试剂
其他厂家
苏泰械备20150076号
备案日期:2025-08-13
京昌械备20250019号
备案日期:2025-08-08
鄂汉械备20250181号
备案日期:2025-07-28
浙杭械备20250398号
备案日期:2025-07-25
沪松械备20250017号
备案日期:2025-07-22
